Bundesinstitut für Berufsbildung (BIBB)

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deutsch

Ausbildungsprofil

Berufsbezeichnung
Pharmakant / Pharmakantin anerkannt durch Verordnung vom.10. Juni 2009 (BGBl Jahrgang 2009 Teil 1 Nr. 33)

Ausbildungsdauer
dreieinhalb Jahre.
Die Ausbildung erfolgt an den Lernorten Betrieb und Berufsschule.

Arbeitsgebiet
Pharmakanten und Pharmakantinnen arbeiten team- und prozessorientiert in der pharmazeutischen Industrie. Zu ihren Tätigkeiten gehört vor allem die Herstellung, aber auch Entwicklung von Arzneimitteln. Dabei planen, kontrollieren und dokumentieren sie die in der Fertigung und im Technikum ausgeführten Arbeiten. Bei ihren Arbeiten müssen sie mit hoher Verantwortung neben den Vorschriften und Regelungen des Arzneimittelrechts, zur Arbeitssicherheit und zum Gesundheits- und Umweltschutz vor allem die Regeln der guten Herstellungspraxis zur Qualitätssicherung berücksichtigen, durch Kontrollen absichern und dokumentieren.

Berufliche Qualifikationen
Pharmakanten und Pharmakantinnen verfügen gleichermaßen über breit angelegte naturwissenschaftlich-technische und verfahrenstechnische Fertigkeiten und Kenntnisse als auch über technisches Prozesswissen und Qualifikationen auf dem Gebiet der Anlagen- und Prozessleittechnik. Im letzten Drittel ihrer Ausbildung haben sie – abhängig von den betrieblichen Schwerpunkten – Spezialkenntnisse erworben, die es ihnen ermöglichen in unterschiedlichen Bereichen der Arzneimittelherstellung team- und projektbezogen zu arbeiten.

Pharmakant/innen

• fertigen und verpacken Arzneimittel, wobei sie die Arbeitsschritte planen, durchführen, kontrollieren und dokumentieren;
• bedienen und überwachen pharmazeutisch-technische Einrichtungen und Verpackungslinien;
• gewährleisten einen störungsfreien Fertigungsablauf durch Maßnahmen zur Wartung, vorbeugenden Instandhaltung sowie durch Fehlererkennung und –beseitigung an den eingesetzten Geräten, Maschinen und Anlagen;
• sichern die Qualität der Produkte durch konsequente Anwendung der Regeln der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel;
• führen im Rahmen der Inprozesskontrolle Bestimmungen von Stoffeigenschaften und Stoffkonstanten sowie Kontrollen von Verfahrensparametern durch;
• setzen Computer und Prozessleittechnik zur Geräte- und Anlagensteuerung, zur Datenerfassung und -verarbeitung sowie zur Dokumentation, Informationsbeschaffung und für logistische und organisatorische Zwecke ein;
• berücksichtigen im Rahmen von „responsible care“ beim Umgang mit Arbeitsstoffen und Geräten die gültigen Vorschriften zum Arbeits-, Umwelt- und Gesundheitsschutz;
• führen Abfälle einer umweltgerechten Verwertung und Beseitigung zu.

englisch

Training specifications

Designation of occupation
Pharmaceutical technician recognized by ordinance of 10.06.2009.

Duration of traineeship
3.5 years.
The venues for training are company and part-time vocational school (Berufsschule).

Field of activity
Pharmaceutical technicians work process-oriented and in teams in the pharmaceutical industry. Their work is mainly the production, but also the development of drugs. They plan, control and document the work done in the production and the laboratory. With high responsibility they have to ensure through supervision and to document the compliance of their work with the guidelines and regulations of pharmacy law, environmental protection, health and work safety rules and especially the good practice rules for quality assurance in production.

Occupational skills
Pharmaceutical technicians are equipped with a broad range of skills and knowledge in science, technology and processing as well as knowledge about technical processes and plant engineering and process control technology skills. In the last third of their traineeship they have acquired specialized skills, depending on the operational priorities of the company providing training, that enable them to do project-oriented team work in different fields of drug production.

Pharmaceutical technicians

• produce and package drugs, planning, carrying out, controlling and documenting the necessary steps;
• operate and supervise pharmaceutical-technical installations and packaging lines;
• ensure a trouble-free manufacturing process through servicing, preventive maintenance, trouble detection and troubleshooting on the devices, machinery and installations used;
• ensure product quality through strict application of the good production practice rules for drugs;
• determine material properties and material constants and supervise procedure parameters in the framework of in-process control;
• use computers and process control systems for machine and plant control, data retrieval and processing and for documentation purposes, for obtaining information and for logistic and organizational purposes;
• take the applicable work safety, environmental and health protection regulations into account when working with substances and machinery, in the framework of "responsible care";
• ensure ecology-minded waste disposal and recycling

französisch

Profil de Formation

Désignation du métier
Préparateur/préparatrice de l’industrie pharmaceutique, métier reconnu par l’ordonnance du 10.06.2009.

Durée de formation
3 ans ½.
La formation s’effectue en entreprise et au lycée professionnel (Berufsschule).

Domaine d’activité
Les préparateurs/préparatrices de l’industrie pharmaceutique exercent leur métier en équipe et en fonction des processus mis en œuvre. Leur activité comprend essentiellement la fabrication, mais aussi le développement de médicaments. Dans ce cadre, ils projettent, contrôlent et protocolent toutes les opérations intervenant aux niveaux de la production et du centre d’études. Leur métier, relevant d’un sens élevé des responsabilités, est non seulement soumis aux normes et dispositions du droit médical, de la sécurité au travail, de la prévention sanitaire et de la protection de l’environnement, mais aussi et surtout aux règles de l’art, associées à un strict contrôle de qualité se traduisant par des contrôles et des tâches de documentation.

Capacités professionnelles
Les préparateurs/préparatrices de l’industrie pharmaceutique disposent aussi bien de vastes connaissances et compétences dans les sciences de la nature, les sciences appliquées et les techniques, que de savoir-faire technologiques et de qualifications dans le domaine de la commande d’installations et de processus. Le dernier tiers de leur formation est consacré à l’acquisition d’une spécialisation – dépendante des profils d’entreprise – leur permettant de travailler dans différents secteurs de la fabrication des médicaments, en équipe et orientés projet.

Les préparateurs/préparatrices de l’industrie pharmaceutique

• élaborent et conditionnent des médicaments, en planifiant, contrôlant et protocolant les étapes de leur travail;
• commandent et surveillent les équipements techniques et les chaînes de conditionnement;
• veillent à un processus régulier de fabrication en appliquant des mesures d’entretien, de maintenance, en identifiant et réparant les pannes survenant sur les appareils, les machines et les installations;
• assurent la qualité des produits en respectant strictement les règles de fabrication des médicaments;
• déterminent les qualités et les constantes des substances dans le cadre de contrôles pendant les processus, dont ils vérifient les paramètres;
• maîtrisent l’informatique et la technique de commande des processus appliquées aux appareils et installations, la saisie et le traitement de données, les tâches de documentation, de saisie de l’information à des fins logistiques et organisationnelles;
• appliquent, conformément aux principes de „responsible care“ pour la manipulation et la manœuvre des substances et des appareils, les normes de sécurité au travail, de prévention sanitaire et de protection de l’environnement en vigueur;
• affectent les déchets produits à un recyclage et une élimination écologiques.